某制药企业采用3M™ LifeASSURE™ BA滤芯，用于工艺水的除菌过滤，核心确保工艺水的无菌性，满足GMP生产规范

 

3M™ LifeASSURE™ BA滤芯技术案例2：制药工艺水除菌过滤

某制药企业采用3M™ LifeASSURE™ BA滤芯，用于工艺水的除菌过滤，核心确保工艺水的无菌性，满足GMP生产规范，保护后续生产环节的产品质量。安装时采用222接口，确保安装垂直度与密封性，避免旁通泄漏；运行中控制进水压力0.1-0.25MPa，水温25-30℃，每500小时进行一次完整性测试，每月进行一次蒸汽灭菌（121℃，30min），确保滤芯性能完好。3M™ LifeASSURE™ BA滤芯采用不对称PES膜，APT技术提升流量与寿命，单支处理量达1500m³，微生物去除LRV≥7，工艺水微生物数≤10CFU/mL。应用后，制药工艺水的无菌合格率达100%，后续生产环节的产品污染率降低90%，系统停机时间减少40%，维护成本降低30%，符合GMP生产要求。